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      被刷屏的这9个医疗器械到底有何厉害之处?

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      详细说明

      根据CFDA器审中心发布的公告,中心组织专家对一款名为“药物洗脱球囊导管”的产品的优先审批申请进行了审核,该项目符合优先审批情形,拟予以优先审批,并予以公示,公示时间为2017年4月21——27日。

      不出意外的话,这个医疗器械即将获得优先审批,而这也是我国自今年1月开启优先审批通道以来的获得优先审批的第3款产品。

      此前,在今年2月和3月,也曾分别有1款医疗器械获得优先审批,其原因则都是“列入国家研发计划”。

      而与之前的2个医疗器械不同的是,药物洗脱球囊导管进入优先审批的理由则是“临床急需”,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。

      据悉,药物洗脱球囊导管是由辽宁垠艺生物科技股份有限公司研发生产的,该产品可用于冠脉分叉病变。


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